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美敦力三份召回信息一起发布其间两款产品最高级别召回

时间:2023-12-02 11:55:24   来源:米乐体育app客户端下载  点击次数:1

  我国经济网11月22日讯(记者韩璐)11月18日,国家药品监督办理局网站一起发布涉美敦力的三份产品召回信息,其间有两个召回级别为一级,即运用该医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害。

  美敦力(上海)办理有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司MedtronicMiniMed对胰岛素打针泵InsulinPump(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为一级。召回事情陈述表显现,上述安全漏洞或许会引起向用户输注非自愿的大剂量胰岛素。

  美敦力(上海)办理有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在主轴和海波管之间的焊缝熔深缺乏的问题。生产商美敦力公司MedtronicInc.对覆膜支架体系EndurantIIStentGraftSystem(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为一级。经查询,进口我国的201件产品现在都在美敦力库房,均已被阻隔处置,未来不会流入我国市场。

  美敦力(上海)办理有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在标签/合规性的问题,生产商MedtronicInc.美敦力公司对植入式除颤电极导线DefibrillationLead(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。

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